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"MicroStrategy, Pharmamar y el Sistema de Barras de Colores: Claves para Especular en Mercados Dinámicos"

Análisis Técnico de MicroStrategy y Pharmamar con Sistema de Especulación de Barras de Colores

El sistema de especulación basado en barras de colores es una herramienta visual útil para identificar la fuerza del mercado en función de los colores: barras verdes para fortaleza (señales alcistas), rojas para debilidad (señales bajistas) y amarillas para lateralidad (indecisión). Vamos a aplicar este sistema en dos valores: MicroStrategy y Pharmamar. Leer más ...

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"Lurbinectedina de Pharmamar y Atezolizumab de Roche: el dúo que redefine el estándar en el tratamiento del SCLC con exclusividad hasta 2032 y un potencial imparable para liderar el mercado global durante los próximos años"

Análisis de los períodos de exclusividad del combo Lurbinectedina + Atezolizumab en el mercado

Exclusividad de venta en Estados Unidos:

La normativa Hatch-Waxman de 1984 limita el período máximo de exclusividad de un medicamento a 14 años, combinando exclusividades derivadas de patentes y exclusividades de datos FDA.

  • Lurbinectedina (Lurbi):

    • Aprobación inicial: Julio de 2020.
    • Vencimiento inicial de patente: Diciembre de 2024, extendida hasta diciembre de 2029 tras una ampliación de 5 años.
    • Posible extensión por estudios clínicos: Si PHM logra la aprobación del ensayo SaLuDo para leiomiosarcoma, la FDA podría otorgar 3 años adicionales de exclusividad de datos, extendiendo su venta en exclusiva hasta finales de 2032, manteniéndose dentro del límite de 14 años.
  • Atezolizumab (Atezo):

    • Aprobación inicial: Mayo de 2016.
    • Vencimiento de patente: Mayo de 2030, tras una extensión de 161 días.
    • Fin de exclusividad en Europa: 2028 por exclusividad de datos.

Exclusividad en Europa y otros mercados clave:

  • Lurbinectedina en Europa: Si obtiene aprobación de la EMA en 2026, podría disfrutar de exclusividad de datos hasta 2037 (10 + 1 años).
  • Impacto en precios: La entrada de genéricos de Atezo en 2029-2030 en EE. UU. y Europa reducirá su costo, lo que podría hacer el combo Lurbi + Atezo más competitivo para sistemas sanitarios sin afectar significativamente el precio de Lurbi.

Situación de mercado del SCLC (Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas)

El combo Lurbi + Atezo está bien posicionado en las diferentes líneas de tratamiento:

  • Primera Línea (1L):

    • Las terapias EP + anti-PD-L1 (Atezo o Durvalumab) dominan con un 80% de adopción.
    • La combinación Atezo + Lurbi reemplazaría la fase de mantenimiento con Atezo solo, mostrando mejores resultados (mOS y mPFS) según el ensayo IMforte.
    • Proyección de adopción: 45-50% de los pacientes en 1L de SCLC en EE. UU.
  • Segunda Línea (2L):

    • En 2022, Lurbi ocupaba el 52% de la 2L. En 2024, se estima que cubre el 63% gracias a su expansión en pacientes sensibles y resistentes a platino.
  • Tercera Línea (3L):

    • Lurbi tiene una adopción del 40% en 2024, mostrando una tendencia positiva en términos de aceptación.

Competidores potenciales:

  • En 1L:

    • Tarlatamab: Su alto costo, efectos adversos graves (tormentas de citoquinas) y administración hospitalaria limitan su adopción frente al combo Lurbi + Atezo.
    • Serplulimab: El ensayo Astrum-005 enfrenta dudas por falta de aprobación en China, donde se desarrolló.
  • En 2L:

    • Ifinatamab Deruxtecan: Prometedor, pero aún en fase III, con resultados esperados en 2027.
  • Otras tecnologías: Varias en fases iniciales (I y II), especialmente en China, pero lejos de ser una amenaza en el corto o mediano plazo.


Proyección de ingresos en EE. UU.:

Con la aprobación de la FDA para 1L en 2025 y el lanzamiento comercial en 2026:

  • Ventas proyectadas de Jazz Pharmaceuticals:

    • 1L: Crecimiento exponencial impulsado por la adopción del combo Atezo + Lurbi.
    • 2L y 3L: La combinación de pacientes de 1L no tratados con Lurbi garantiza demanda sostenida en estas líneas.
  • Ingresos estimados de PHM por royalties y hitos:

    • Hitos comerciales: Alcanzarían su límite en $600 millones anuales, establecidos en el contrato original.
    • Royalties: Crecimiento proporcional a las ventas de Jazz.

Conclusiones y estrategia:

  1. Ventana de exclusividad competitiva: Lurbi tiene al menos 6-8 años de potencial liderazgo en SCLC, con sinergias clave en 1L, 2L y 3L.
  2. Alineación estratégica: Asociarse con Roche podría fortalecer el acceso a mercados como Europa y Japón, donde Atezo ya tiene una fuerte presencia.
  3. Sólida propuesta de valor: Los buenos resultados clínicos de Lurbi, su asequible costo y la facilidad de administración consolidan su posición en el mercado.

 

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